VINORKAL

  •  

    find pharmacy

    Komposisi:

    Vinorelbine 10 mg/1 mL

    Vinorelbine 50 mg/5 mL

    Bentuk sediaan:

    Cairan injeksi dalam vial

    Farmakologi:

    Mekanisme kerja: menghambat polimerisasi tubulin. Vinorelbine menghambat pembelahan sel pada fase G2 + M dan menginduksi kematian sel pada interfase atau saat mitosis berikutnya.

    Indikasi:

    • Terapi kanker paru jenis bukan sel kecil

    • Terapi kanker payudara stadium lanjut dalam kombinasi dengan kemoterapi standar.

    Kontraindikasi:

    Hamil, menyusui, riwayat hipersensitivitas terhadap vinorelbine atau vinca alkaloid lain, atau pembawa lainnya, neutrofil < 1.500/mm3 atau baru mengalami infeksi berat (dalam 2 minggu), trombosit < 100.000/mm3, dalam kombinasi dengan vaksin yellow fever.

    shopping online

    Dosis dan Cara Pemberian:

    Harus diberikan secara intravena setelah pelarutan yang sesuai. Penggunaan rute secara intratekal dikontraindikasikan.

    Monoterapi: 25-30 mg/m2, satu kali seminggu.

    Kombinasi: dosis mungkin sama sementara frekuensi dikurangi, misalnya hari 1 dan 5 setiap 3 minggu atau hari 1 dan 8 setiap 3 minggu sesuai protokol terapi.

    Cara Pemberian

    • Diberikan jika neutrofil ≥ 1.500 sel/mm3.

    • Diberikan secara infus intravena selama 6-10 menit.

    • Pemberian vinorelbine selalu diikuti dengan infus larutan isotonik setidaknya 250 mL untuk membilas vena.

    Pelarutan Vinorelbine

    1. Vial vinorelbine harus disimpan pada suhu 2-8°C. Lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan.

    2. Dengan teknik aseptik, ambil larutan vinorelbine yang dibutuhkan dan masukkan ke dalam infus 20-50 mL yang berisi normal saline atau dextrose 5%.

    3. Vinorelbine tidak boleh dilarutkan dalam larutan alkalin (risiko presipitasi).

    4. Vinorelbine tidak diadsorpsi atau dipengaruhi oleh PVC atau kaca netral bening lain.

    Setelah dilarutkan dalam larutan normal saline atau dextrose 5%, larutan tersebut stabil secara kimia dan fisik selama 8 hari pada suhu ruang (20 ± 5°C) atau dalam kulkas (2-8°C) yang terlindung dari cahaya, dalam botol kaca netral, PVC. Dari sudut pandang mikrobiologi, infus yang telah disiapkan harus segera digunakan (tidak lebih dari 24 jam setelah disiapkan).

    Peringatan dan Perhatian:

    - Granulositopenia berat. Dosis harus disesuaikan berdasarkan hitung darah lengkap dengan hitung jenis yang diperoleh pada hari terapi diberikan. - Kebocoran pada jaringan di sekitarnya. Jarum atau kateter intravena harus dipasang secara tepat sebelum vinorelbine diinjeksikan.

    - Perlu pemantauan hematologi secara ketat dan fungsi hati selama terapi.

    - Tidak terdapat rasionalisasi menurunkan dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

    - Vinorelbine tidak boleh diberikan bersama dengan radioterapi jika area terapi meliputi hati.

    - Kasus-kasus perubahan paru interstitial dan ARDS pernah dilaporkan.

    - Konstipasi berat pernah dilaporkan.

    - Pasien dengan gangguan sumsum tulang karena radiasi atau kemoterapi sebelumnya.

    - Pasien dengan riwayat neuropati sebelumnya atau dengan neuropati.

    Interaksi Obat:

    • Mitomycin (reaksi paru akut).

    • Cisplatin (granulositopenia lebih tinggi secara bermakna).

    • Paclitaxel (neuropati).

    • Terapi radiasi (efek radiosensitizing).

    • Penghambat/penginduksi enzim CYP3A4 (meningkatkan atau menurunkan konsentrasi vinorelbine dalam darah).

    • Vaksin hidup, misalnya yellow fever (risiko penyakit akibat vaksin).

    • Anti-koagulan oral (risiko trombosis dan perdarahan).

    • Obat imunosupresif (imunodepresi berlebihan dengan risiko limfoproliferasi).

    Efek Samping:

    Toksisitas hematologi, gangguan neurologi, gangguan saluran cerna, reaksi lokal, infeksi dan infestasi, peningkatan tes fungsi hati sementara, gangguan sistem pernapasan.

    Penyimpanan:

    Simpan pada suhu 2-8°C dan lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan.

    Produk ini tidak boleh digunakan setelah tanggal kadaluarsa yang tertulis pada kemasan.

     

    find pharmacy

    VINORKAL

     

    Composition:

    Vinorelbine

    Presentation:

    Solution for injection in vials of 10 mg/1 mL and 50 mg/5 mL.

    Pharmacology:

    Mechanism of action: inhibits the polymerization of tubulin. Vinorelbine blocks mitosis in phase G2 + M and induces cell death at interphase or at the following mitosis.

    Indications:

    - Treatment of non-small cell lung cancer. - Treatment of advanced breast cancer in combination with standard chemotherapy.

    Contraindications:

    Pregnancy, lactation, known hypersensitivity to vinorelbine or other vinca alkaloids, or to any of the constituents,neutrophil count < 1,500/mm3 or severe infection current or recent (within 2 weeks), platelet count <100,000/mm3, in combination with yellow fever vaccine.

    shopping online

    Dosage:

    Strictly by intravenous administration after appropriate dilution. The use of intrathecal route is contraindicated. Monotherapy: 25-30 mg/m2 once weekly. Combination chemotherapy: the dose may be the same while the frequency of administration reduced, i.e: day 1 and 5 every 3 weeks or day 1 and 8 every 3 weeks according to the treatment protocol. It is recommended to infuse vinorelbine over 6-10 minutes. Administration should always be followed with at least 250 mL of an isotonic solution infusion to flush the vein.

    Warning and Precautions:

    - Severe granulocytopenia. Prior to the administration of vinorelbine, the dosage should be adjusted according to complete blood counts with differentials obtained on the day of treatment. - Leakage into surrounding tissue. It is extremely important that the intravenous needle or catheter be properly positioned before any vinorelbine is injected. - Close haematological and hepatic function monitoring should be undertaken during treatment. - There is no pharmacokinetic rationale for reducing the dose of vinorelbine in patients with impaired kidney function. - Vinorelbine should not be given concomitantly with radiotherapy if the treatment field includes the liver. - Reported cases of interstitial pulmonary changes and ARDS occurred in patients treated with vinorelbine. - Vinorelbine has been reported to cause severe constipation. - Patients whose bone marrow reserve may have been compromised by prior irradiation or chemotherapy. - Patients with a prior history or pre-existing neuropathy.

    Adverse events:

    Hematological toxicity, neurological disorder, GI tolerance, local reactions, infections and infestations, transient elevations of liver function tests, respiratory system disorder.

    Drugs Interaction:

    Mitomycin (acute pulmonary reaction). Cisplatin (incidence of granulocytopenia is significantly higher). Paclitaxel (neuropathy). Radiation therapy (radio-sensitizing effect). Inhibitors or inducers of cytochrome CYP3A4 (increase or decrease blood concentration of vinorelbine). Live attenuated vaccine, such as yellow fever vaccine (risk of generalized vaccine disease). Oral anti-coagulant (increased thrombotic and haemorrhagic risks). Immunosuppressive medicines (excessive immunodepression with risk of lymphoproliferation).

Please login or register to post comments.