Penelitian baru pada pasien dengan TB-rifampin-resistant (TB) memberikan bukti kuat pertama bahwa protokol Bangladesh untuk mengobati multidrug-resistant (MDR) -TB, yang digunakan selama 9 hingga 11 bulan, sebanding protokol yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia, yang membutuhkan perawatan selama 20 bulan.
Hal ini berdasarkan dari hasil studi non-inferioritas fase 3 pada peserta dengan TB yang resistan terhadap rifampisin yang rentan terhadap fluoroquinolon dan aminoglikosida yang telah dipublikasikan dalam NEJM bulan Maret 2019 ini.
Dalam studi ini partisipan secara acak dikelompokkan, dalam rasio 2:1, untuk menerima rejimen singkat (9 hingga 11 bulan) yang termasuk moxifloxacin dosis tinggi atau rejimen panjang (20 bulan) yang mengikuti pedoman WHO 2011. Parameter hasil utama efikasi adalah status yang menguntungkan pada 132 minggu, didefinisikan oleh kultur negatif untuk Mycobacterium tuberculosis pada 132 minggu dan pada kesempatan sebelumnya, tanpa kultur positif atau intervensi hasil sebelumnya yang tidak menguntungkan.
Dari sebayak 424 partisipan, sebanyak 383 dilibatkan dalam studi ini. Angka keberhasilan dilaporkan pada 79,8% peserta dari kelompok rejimen jangka panjang dan pada 78,8% peserta dalam kelompok rejimen jangka pendek. Kejadian efek samping yang tidak diinginkan derajat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 45,4% peserta dalam kelompok rejimen jangka panjang dan pada 48,2% pada kelompok rejimen jangka pendek. Perpanjangan interval QT atau interval QT yang dikoreksi (dihitung dengan rumus Fridericia) hingga 500 msec terjadi pada 11,0% peserta dalam kelompok rejimen jangka pendek, dibandingkan dengan 6,4% pada kelompok rejimen jangka panjang; karena insidens yang lebih besar pada kelompok rejimen pendek, peserta dipantau secara ketat dan beberapa menerima penyesuaian obat.
Kematian terjadi pada 8,5% peserta dalam kelompok rejimen jangka pendek dan 6,4% pada kelompok rejimen jangka panjang, dan kejadian resistensi terhadap fluoroquinolon atau aminoglikosida masing-masing 3,3% dan 2,3%.
Image: Ilustrasi
Referensi:
1. Andrew J. Nunn, M.Sc., Patrick P.J. Phillips, Ph.D., Sarah K. Meredith, M.Sc., Chen-Yuan Chiang, Dr.Philos., Francesca Conradie, M.B., Ch.B., Doljinsuren Dalai, . et al. A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis. NEJM 2019. https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1811867?articleTools.
