Ribociclib Plus Terapi Endokrin pada Pasien Kanker Payudara Stadium Dini

Dalam uji klinik ini, pasien kanker payudara (pria dan wanita pra- dan pasca-menopause) stadium II atau III HR+/HER2- yang berisiko untuk mengalami rekurensi, termasuk tanpa penyebaran ke kelenjar getah bening (N0), secara acak mendapat terapi adjuvan:

• RIB + ET: Ribociclib 400 mg/hari selama 3 minggu, istirahat 1 minggu (selama 3 tahun) plus terapi endokrin (letrozole 2,5 mg/hari atau anastrozole 1 mg/hari, selama ≥ 5 tahun).
• ET: terapi endokrin saja.

Pria dan pasien pra-menopause juga mendapat goserelin. Pasien yang sebelumnya pernah mendapat terapi endokrin (neo)adjuvan diperbolehkan jika terapi dimulai ≤ 12 bulan sebelumnya.

Hasil analisis interim dari uji klinik ini yaitu: (n= 5.101)

Follow up masih berlangsung untuk overall survival (OS), tetapi terdapat kecenderungan perbaikan OS pada kelompok RIB + ET (p= 0,0563). Ribociclib 400 mg memiliki profil keamanan favorable tanpa sinyal keamanan yang baru.

Kesimpulan:

Dari analisis interim uji klinik ini didapatkan penambahan ribociclib pada terapi endokrin standar adjuvan menunjukkan perbaikan iDFS yang bermakna secara klinis dan dapat ditoleransi oleh pasien kanker payudara stadium dini HR+/HER2-. Hasil uji klinik ini mendukung ribociclib plus terapi endokrin sebagai pilihan terapi pasien stadium II atau III, termasuk pasien dengan N0.

Gambar: Ilustrasi (Sumber: jcomp - Freepik)

Referensi:

1. Slamon DJ, Stroyakovskiy D, Yardley DA, Huang CS, Fasching PA, Crown J, et al. Ribociclib and endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer: Primary results from the phase III NATALEE trial. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 17; abstr LBA500).
2. Parati MC, Pedersini R, Perego G, Reduzzi R, Savio T, Cabiddu M, et al. Ribociclib in the treatment of hormone-receptor positive/HER2-negative advanced and early breast cancer: Overview of clinical data and patients selection. Breast Cancer: Targets and Therapy 2022;14:101-11.