Gemcikal

Oleh Admin Kalbe Medical pada July 29, 2013 06:00


GEMCIKAL


Komposisi:
-
Gemcitabine 200 mg.
-
Gemcitabine 1.000 mg.


Bentuk Sediaan:

Serbuk liofilisasi dalam vial.


Farmakologi:

Mekanisme kerja: menghambat sintesis DNA.

Dimetabolisme menjadi 2 metabolit aktif dan mengalami deaminasi menjadi metabolit uracil inaktif, terutama diekskresikan melalui ginjal.


Indikasi:

Kanker payudara, paru jenis bukan sel kecil, pankreas, ovarium, kandung kemih.


Dosis:

Bervariasi (sesuai regimen).


Kontraindikasi:

Hipersensitif.


Peringatan dan Perhatian:

Hati-hati pemberian infus lama > 60 menit, pemberian pada mielosupresi, sindroma uremia hemolitik dan/atau gagal ginjal, toksisitas paru berat, pasien usia lanjut, gangguan fungsi hati dan ginjal.


Efek Samping:

Mielosupresi, mual muntah, peningkatan ALT, AST, alkaline phosphatase, nyeri, demam, ruam, dispnea, konstipasi, diare, perdarahan, infeksi, alopesia.



Klik di sini, untuk membaca News terkait produk

Klik di sini, untuk membaca guideline terkait

Klik di sini, untuk melihat video cara pelarutan Gemcikal




Frequently Asked Questions

FARMAKOLOGI
Bagaimana mekanisme kerja dari GEMCIKAL?

INDIKASI/KEGUNAAN
GEMCIKAL bisa digunakan untuk kasus apa saja?

EFIKASI
Bagaimana efektivitas GEMCIKAL dibandingkan dengan paclitaxel pada pasien NSCLC stadium lanjut?
Bagaimana efektivitas GEMCIKAL dibandingkan dengan 5-FU pada pasien dengan kanker pankreas?

CARA PEMBERIAN/PENGGUNAAN
Bagaimana cara pemberian GEMCIKAL?
Apakah perlu skin test sebelum pemberian GEMCIKAL?
GEMCIKAL dilarutkan dengan pelarut apa?
Setelah dilarutkan, apakah GEMCIKAL masih boleh disimpan sebelum diberikan ke pasien?
Jika diberikan melalui infus, berapa lama GEMCIKAL harus habis diinfuskan?
Apa dasarnya GEMCIKAL harus diinfuskan selama 30 menit?

Pada pemberian GEMCIKAL dengan paclitaxel untuk kanker payudara, mana yang diberikan terlebih dahulu?
Saat GEMCIKAL diinfuskan, apakah botol/flexy bag harus dibungkus untuk menghindari sinar matahari?

PASIEN KHUSUS/PERHATIAN
Apakah GEMCIKAL bisa diberikan pada anak-anak?
Bagaimana penggunaan GEMCIKAL pada pasien usia lanjut?
Apakah GEMCIKAL boleh diberikan pada ibu hamil dan menyusui?
Bagaimana penggunaan GEMCIKAL pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal?

GEMCIKAL termasuk kategori apa jika dilihat dari terjadinya ekstravasasi?

INTERAKSI OBAT
Bagaimana interaksi obat dari GEMCIKAL?

EFEK SAMPING
Apa saja efek samping GEMCIKAL yang sering dilaporkan?

PENYIMPANAN
Bagaimana penyimpanan GEMCIKAL?



_______________________________________________________________________


FARMAKOLOGI

Bagaimana mekanisme kerja dari GEMCIKAL?
Jawab:
Gemcitabine sebagai prodrug akan mengalami metabolisme menjadi gemcitabine difosfat dan trifosfat. Gemcitabine difosfat menghambat enzim ribonucleotide reductase sehingga menghambat sintesis deoxycytidine triphosphate yang diperlukan untuk sintesis DNA. Sedangkan gemcitabine trifosfat berkompetisi dengan deoxycytidine triphosphate untuk berinkorporasi ke dalam DNA. Oleh karena itu, dalam mekanisme kerja gemcitabine dikenal dengan istilah ’self potentiation’. Pada akhirnya tidak terjadi sintesis DNA dan akibatnya adalah kematian sel.

_________________________________________________________________________________

INDIKASI/KEGUNAAN


GEMCIKAL bisa digunakan untuk kasus apa saja?
Jawab:
Gemcitabine dapat digunakan antara lain untuk kanker payudara, NSCLC, kanker ovarium, kanker pankreas, kanker kandung kemih, kanker traktus biliaris.
_________________________________________________________________________________

EFIKASI


Bagaimana efektivitas GEMCIKAL dibandingkan dengan paclitaxel pada pasien NSCLC stadium lanjut?
Jawab:
Satu literatur membandingkan 3 regimen sekaligus yaitu gemcitabine/cisplatin, paclitaxel/cisplatin, dan gemcitabine/paclitaxel. Hasilnya menunjukkan tidak terdapat perbedaan dalam hal respons dan survival tetapi terdapat perbedaan pada profil toksisitasnya. Sementara literatur lain membandingkan 3 regimen serupa dengan platinumnya adalah carboplatin. Hasilnya menunjukkan tidak terdapat perbedaan dalam hal respons dan survival tetapi terdapat perbedaan pada profil toksisitasnya.

Bagaimana efektivitas GEMCIKAL dibandingkan dengan 5-FU pada pasien dengan kanker pankreas?
Jawab:
Gemcitabine lebih efektif dibandingkan 5-FU dalam mengurangi gejala pada pasien dengan kanker pankreas stadium lanjut.

_______________________________________________________________________


CARA PEMBERIAN/PENGGUNAAN


Bagaimana cara pemberian GEMCIKAL?
Jawab:
Gemcitabine diberikan dengan infus intravena selama 30 menit.

Apakah perlu skin test sebelum pemberian GEMCIKAL?
Jawab:
Secara umum, tidak dianjurkan skin test untuk pemberian kemoterapi karena adanya potensi untuk merusak jaringan.

GEMCIKAL dilarutkan dengan pelarut apa?
Jawab:
GEMCIKAL dapat dilarutkan dengan larutan NaCl 0,9%. Gemcitabine 200 mg dilarutkan dengan NaCl 0,9% 5 mL dan 1.000 mg dilarutkan dengan NaCl 0,9% 25 mL. Kemudian dilarutkan lebih lanjut dengan NaCl 0,9% sampai konsentrasi paling rendah 0,1 mg/mL.

Setelah dilarutkan, apakah GEMCIKAL masih boleh disimpan sebelum diberikan ke pasien?
Jawab:
Setelah dilarutkan, GEMCIKAL stabil selama 24 jam pada suhu ruang.

Jika diberikan melalui infus, berapa lama GEMCIKAL harus habis diinfuskan?
Jawab:
Gemcitabine diinfuskan selama 30 menit. Jika diberikan lebih dari 60 menit, akan meningkatkan toksisitas hematologi.

Apa dasarnya GEMCIKAL harus diinfuskan selama 30 menit?

Jawab:
Dari informasi produk gemcitabine, disebutkan bahwa pemberian lebih dari 60 menit meningkatkan toksisitasnya yaitu toksisitas hematologi. Dari literatur dikatakan pemanjangan waktu infus menghasilkan peningkatan AUC dan C maks, berkaitan dengan peningkatan kadar intraseluler. Selain itu, dari literatur disebutkan juga bahwa C maks gemcitabine trifosfat dalam sel mononukelar mencapai puncak dalam 30 menit setelah infus. Oleh karena itu, lama pemberian yang dianjurkan adalah 30 menit.


Pada pemberian GEMCIKAL dengan paclitaxel untuk kanker payudara, mana yang diberikan terlebih dahulu?

Jawab:

Paclitaxel diberikan terlebih dahulu karena adanya interaksi obat antara gemcitabine dengan dexamethasone yang digunakan untuk premedikasi paclitaxel.

 
Saat GEMCIKAL diinfuskan, apakah botol/flexy bag harus dibungkus untuk menghindari sinar matahari?
Jawab:
Jika tempat tidur pasien berada di tepi jendela yang memungkinkan sinar matahari masuk secara langsung, maka perlu dibungkus.
_________________________________________________________________________________

PASIEN KHUSUS/PERHATIAN


Apakah GEMCIKAL bisa diberikan pada anak-anak?
Jawab:
Belum dilakukan penelitian mengenai gemcitabine pada anak. Selain itu, keganasan yang diberikan gemcitabine kebanyakan dijumpai pada usia dewasa.

Bagaimana penggunaan GEMCIKAL pada pasien usia lanjut?
Jawab:
Gemcitabine dapat diberikan pada pasien usia lanjut, tetapi toksisitas trombositopenia akan lebih sering dijumpai.

Apakah GEMCIKAL boleh diberikan pada ibu hamil dan menyusui?
Jawab:
Gemcitabine tidak boleh diberikan pada ibu hamil dan meyusui. Kategori kehamilan gemcitabine adalah D.

Bagaimana penggunaan GEMCIKAL pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal?
Jawab:
Perlu mendapat perhatian pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal karena belum dilakukan penelitian pada pasien tersebut. Tetapi dalam memberikan gemcitabine, biasanya dalam uji klinik dipakai kriteria tertentu misalnya bilirubin < 2x nilai normal, transaminase hati tidak boleh > 2,5x ULN, dsb. Pasien perlu diseleksi apakah bisa mendapat gemcitabine, yang dilihat dari bersihan kreatinin (di atas 50 mL/menit) dan kreatinin serum (< 2 mg/dL).


GEMCIKAL termasuk kategori apa jika dilihat dari terjadinya ekstravasasi?

Jawab:

Gemcitabine termasuk kategori bukan vesikan.

_________________________________________________________________________________

INTERAKSI OBAT


Bagaimana interaksi obat dari GEMCIKAL?

Jawab:
Dengan obat yang menyebabkan diskrasiasis darah menyebabkan peningkatan efek samping leukopenia dan trombositopenia.
Dengan supresan sumsum tulang, radioterapi menyebabkan efek aditif supresi sumsum tulang.
Dengan imunosupresan atau obat lain seperti azathioprine, chlorambucil, corticosteroid, glucocrticoid, cyclosporin, mercaptopurine, murononab CD-3, tacrolimus menyebabkan peningkatan risiko infeksi.
Dengan vaksin menyebabkan peningkatan replikasi virus vaksin dan efek samping vaksin.
_________________________________________________________________________________

EFEK SAMPING


Apa saja efek samping GEMCIKAL yang sering dilaporkan?
Jawab:
Efek samping dari gemcitabine yang sering dijumpai yaitu efek samping hematologi (neutropenia, trombositopenia), mual muntah, peningkatan enzim hati, nyeri, demam, ruam, dispnea, konstipasi, diare, perdarahan, infeksi, dan alopesia.
_________________________________________________________________________________

PENYIMPANAN


Bagaimana penyimpanan GEMCIKAL?

Jawab:
GEMCIKAL disimpan pada suhu ruang (15-25 C).


 

Related Articles

Bleocin BLEOCIN Komposisi: Bleomycin hydrochloride 15 mg. Bentuk Sediaan: Serbuk injeksi dalam vial.   Farmakologi: Mekanisme kerja: mengh...
Brexel BREXEL Komposisi: - Docetaxel 20 mg/0,5 mL - Docetaxel 80 mg/2 mL. Bentuk Sediaan: Cairan injeksi dalam vial disertai pelarutny...
Brexel RTU Komposisi: Docetaxel 20 mg/2 mL Docetaxel 80 mg/8 mL Bentuk Sediaan: Cairan injeksi dalam vial Farmakologi: Mekanisme kerja: menghambat depo...
Curacil CURACIL Komposisi: - 5-Fluorouracil 500 mg/10 mL. Bentuk Sediaan: Cairan injeksi dalam ampul dan vial. Farmakologi: Mekanisme kerja:...
Letraz LETRAZ Komposisi: Letrozole 2,5 mg Bentuk Sediaan: Tablet salut selaput Farmakologi: Mekanisme kerja: menghambat enzim aromatase yang me...